只有降低风险，才能最大程度地激发企业创新投资的意愿。文章| 《财经》记者孙爱民，北京全球健康药物研发中心（GHDDI）研究员，对新型青蒿素抗耐药性研发的思考。盖茨基金会为GHDDI抗疟小分子药物的研发提供资金支持、化合物库和战略咨询服务。全球健康药物研发中心首席科学官张如民介绍，基金会希望新型抗疟药物能够单剂量对抗疟疾。例如，“一颗小口服药丸可以预防和治疗疟疾长达四个星期”，而价格应该在三元以内，大约相当于一瓶水的价格——甚至更低。价格低廉的创新药也蕴藏着一些企业手中的商机es.怎样才能不亏钱呢？青蒿素耐药性是全球学术界和制药界必须克服的主要问题之一。疟疾是一种由疟原虫引起的慢性传染病，通常通过蚊虫叮咬传播。青蒿素是治疗疟疾最有效的药物之一。以青蒿素为基础的治疗是世界卫生组织认可的现有最佳治疗方法。然而，当患者不按处方服药时，无益的疟疾寄生虫会在人体内发生基因突变并产生耐药性。 2008年，柬埔寨西部首次出现青蒿素耐药性。十年后，泰国东北部、越南西南部、柬埔寨西部和东北部开始使用青蒿素-哌喹联合疗法。抗疟疾失败率。 《柳叶刀》论文数据显示，四个地区的失败率分别达到87%、53%、62%和27%。目前，41个国家世界各地的一些国家和地区都报告了疟疾基因突变，导致众所周知的耐药性问题。 “目前所有基于青蒿素的联合药物（ACT）都含有青蒿素，这对有效治疗疟疾提出了一些挑战。”据帕斯卡介绍，世界卫生组织湄公河疟疾消除项目协调员林瓦尔德说。世界卫生组织发布的《2024年世界疟疾报告》显示，到2023年，全球疟疾病例将达到2.63亿例，导致60万人因抗疟疾药物死亡。疟疾的开发无疑是一个巨大的市场。但疟疾多发地区往往是低收入国家，如尼日利亚、刚果民主共和国等非洲国家，以及柬埔寨、缅甸等东南亚国家。前者占90%以上，东南亚本土病例较去年下降26.6%。 ，但例如缅甸仍占该地区病例的95%。抗感染药物是世界卫生产品，可及性是评价其成功与否的主要指标。然而，在疟疾流行的国家，支付能力有限，创新药物的开发往往耗时且昂贵。双十期间，一款创新药的研发成本被描述为“至少10亿美元、十年以上”。对于一些使用新机制的难度较大的创新药物，成本和时间都成倍增加。如果现代抗疟疾药物的价格低于三元，制药公司就需要关注这种低价药物。此类解决全球健康挑战的产品将为市场带来收入。 “盖茨基金会要求我们开发的药物，在与任何制药公司合作时，制药公司必须签署全球准入承诺，这意味着这种药物可以“在发达国家赚钱，但在贫困地区和‘人民病’多的地区却能以实惠的价格出售。”张如民说。GHDDI研发的抗疟小分子药物有望缩短目前一药三天的用药周期，解决患者用药依从性问题。尽管有全球准入条款，但作为疟疾新药研发主要投资者之一的盖茨基金会希望避免出现倒闭的公司。高级项目董科表示盖茨基金会相关负责人介绍，基金会一方面会帮助企业解决市场准入问题，另一方面也会在市场机制下与消费者合作，支持建立批量采购模式，降低企业的生产、运营和销售成本，对于打算走出去的制药企业来说，这种模式还有“利用公共健康”的额外好处。产品开拓中低收入国家市场，对于大型药企来说是一个相对成熟的策略。”盖茨基金会高级项目官董科向《财经》记者表示，企业看重中低收入国家的市场准入机会。此外，“省掉当地商人的来回成本后，即使花三块钱，企业也有利润空间。”国内一家领先的创新药企负责人向《财经》记者表示，他的创新药已经彻底打通了中国市场市场、美国市场、欧洲市场也在增长，但非洲和东南亚市场很难打开。”这些国家往往没有像市场较老的国家那样完善的药品审批和监管机构。药品进口严重依赖世界卫生组织认证，或参考美国标准。美国食品和药物管理局 (FD一个）。对来自中国的创新药和企业的信任度还不够。”前述创新药企负责人表示。经世界卫生组织认证的低成本抗感染药可以为上述问题提供解决方案。国内药企已经走上了这条路。2025年1月，昆明双氢青蒿素哌喹片（商品名科泰福）接到全球基金（全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金）的订单，用于该药物首次发往非洲国家布基纳法索，用于疟疾防治，该药物在盖茨基金会的配合和支持下通过了资格预审。至于该药物的定价，可以从全球基金发布的2025年第二季度报告中找到线索。数据显示，该机构对磷酸二氢青蒿素哌喹片75片装的参考价格为美元。 20.61 计算得出每片ce不到2元。 Cotaifu不是一个大的药品，年销售额在2亿至3亿元人民币之间。 “这款药物对公司的海外战略很重要。”昆药集团副总裁张孟勋告诉《财经》记者，路泰成功回归海外市场后，“将为我们后续其他产品进入东南亚和非洲市场铺平道路。”创新的市场机会不仅在于抗疟疾，还在于抗疟疾。许多传染病的药物和设备的研发和生产需要对企业和研发机构足够的市场刺激，很容易带来更多的投资。南方医科大学公共卫生学院教授、热带医学研究所所长陈晓光对此深有体会。 2025年7月、8月广东省基孔肯雅热流行期间，陈晓光研发的“自动灭蚊器”成为社区和疾控中心争相部署的黑科技。这个仪器仅限于蚊子，用来评估蚊子的种群密度，并实时上传数据，指导研究项目的灭蚊工作成果，但机缘巧合之下，它已经商业化了。 “本来有200多台，疫情爆发后，广东多地政府、疾控部门都想采购、调配，我们就采取措施联系厂家赶生产。”陈晓光告诉《财经》记者，他手上的另一台名为“黑匣子”的设备，未来可以像疟疾防治一样进行商业化。 “蚊子过境不需要签证，通过实时监测，我们可以通过采集的标本判断过境蚊子体内是否存在疟原虫，指导疟疾疫情防控。”陈晓光. “黑匣子”的研发源于“基于互联网的白纹伊蚊特异性诱捕与实时监测系统”项目，该项目是国家自然科学基金委与盖茨基金会联合资助的六个疟疾媒介控制项目之一。预防和控制全球疟疾流行需要增加对创新灭蚊药物、诊断和监测工具研发的投资。民营企业是主要投入。 “在产品研发和营销方面，政府和公益部门对于降低民间投资风险具有重要作用。只有降低风险，才能最大程度激发民间资金投入意愿，促进新产品的研发和推广。”盖茨基金会北京代表处创新与合作部负责人龚文峰表示，下一步，“要利用采购承诺等创新市场机制，鼓励私营部门和资本参与疾病防控。”